Estados Unidos. – La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) aprobó Wegovy en tabletas (semaglutida)como tratamiento oral de uso diario para el manejo crónico del peso en adultos con obesidad o sobrepeso con comorbilidades. Novo Nordisk informó que prevé su lanzamiento en EE. UU. a inicios de enero de 2026.
La aprobación marca un hito: Wegovy pasa de ser una terapia conocida por su formato inyectable a sumar una alternativa en píldora diaria, pensada para personas elegibles que prefieren un esquema sin inyecciones.
De acuerdo con la indicación autorizada, Wegovy en tabletas se usa junto a dieta hipocalórica y aumento de la actividad física para ayudar a perder peso y mantenerlo en adultos con obesidad o con sobrepeso y al menos una condición relacionada al peso. Además, incluye la indicación para reducir el riesgo de eventos cardiovasculares mayores (como infarto o accidente cerebrovascular) en adultos con sobrepeso u obesidad y enfermedad cardiovascular establecida.
La evidencia principal se basa en el estudio fase 3 OASIS 4 (64 semanas). Según la información divulgada por la compañía, el grupo que recibió semaglutida oral 25 mg alcanzó una pérdida de peso promedio de 16.6% bajo un escenario de adherencia completa; en el análisis principal reportado en el etiquetado, la reducción promedio fue de 13.6%, y cerca de 27.9% de los participantes logró al menos 20% de pérdida de peso, frente a placebo.
La etiqueta indica que debe tomarse una vez al día por la mañana, en ayunas, con agua (hasta 4 onzas), sin otros líquidos, y esperar al menos 30 minutos antes de comer, beber o tomar otros medicamentos orales. La tableta no debe partirse, triturarse ni masticarse. El tratamiento requiere escalamiento de dosis (inicio con dosis baja) según indicación médica.
Como otros medicamentos de la clase GLP-1, Wegovy puede provocar efectos gastrointestinales (náuseas, diarrea, vómitos, dolor abdominal), especialmente al inicio o durante el aumento de dosis. También se advierte que está contraindicado en personas con historia personal o familiar de carcinoma medular de tiroides (MTC) o con síndrome MEN 2. Su uso debe ser indicado por un profesional de salud, con seguimiento.
La llegada de una opción oral podría ampliar alternativas para pacientes que no aceptan inyecciones, aunque especialistas recuerdan que el mejor resultado se logra con acompañamiento médico, cambios de estilo de vida y evaluación individual de riesgos/beneficios.
Novo Nordisk informó que la dosis inicial (1.5 mg) estará disponible en farmacias y proveedores selectos de telemedicina en EE. UU. a inicios de enero de 2026, con ofertas de ahorro desde US$149 al mes; el costo final puede variar según cobertura y programas vigentes. Por ahora, la aprobación aplica solo para Estados Unidos, mientras la empresa tramita solicitudes ante otros reguladores.
