La agencia estadounidense ordenó actualizar el etiquetado de los agonistas del receptor GLP-1 ante un posible aumento del riesgo de neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica, una condición poco frecuente que puede afectar la visión.
InfoSaludRD / Santo Domingo, RD. – La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) ordenó incorporar una advertencia sobre un posible aumento del riesgo de neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica (NAION, por sus siglas en inglés) en el etiquetado de los medicamentos agonistas del receptor GLP-1.
La medida, comunicada el 9 de noviembre de 2026, aplica a los fármacos de esta clase utilizados en el tratamiento de la diabetes tipo 2 y en el manejo del peso corporal. Entre ellos se encuentran medicamentos con semaglutida, liraglutida, dulaglutida y tirzepatida.
La NAION es una condición poco frecuente relacionada con una reducción del flujo sanguíneo hacia el nervio óptico. Puede provocar disminución repentina e indolora de la visión en un ojo y, en algunos casos, pérdida visual permanente.
La FDA aclaró que se trata de un posible riesgo y que la condición continúa siendo rara. En un análisis de 126 ensayos clínicos controlados, la agencia identificó una tasa de 6.4 casos por cada 100,000 años-persona entre quienes recibieron medicamentos GLP-1, frente a 3.8 casos por cada 100,000 años-persona en los grupos comparadores.
La entidad también revisó estudios observacionales, reportes posteriores a la comercialización y datos de su sistema de vigilancia. Aunque no identificó un mecanismo que explique cómo estos medicamentos podrían aumentar el riesgo, concluyó que la evidencia disponible justifica incluir la información en la sección de advertencias y precauciones de los productos.
Entre los síntomas que requieren atención médica se encuentran la pérdida súbita e indolora de visión en un ojo, visión borrosa, aparición de puntos ciegos, visión en túnel, alteraciones en la percepción de los colores o reducción de la nitidez visual.
La FDA recomienda que las personas que presenten estos signos contacten de inmediato a su profesional de salud. También señala que quienes hayan tenido un episodio previo de NAION deben conversar con su médico sobre los beneficios y riesgos de continuar o iniciar un medicamento GLP-1.
Esta advertencia no significa que los pacientes deban suspender por cuenta propia sus tratamientos. La decisión debe ser individualizada y tomada junto al médico tratante, considerando la condición de salud, los beneficios esperados y los factores de riesgo de cada persona.
Aunque la actualización corresponde al etiquetado regulado por la FDA en Estados Unidos, la información es relevante para pacientes y profesionales de salud en República Dominicana que utilizan medicamentos de esta clase.
