Singapur. — La Dirección General de Medicamentos, Alimentos y Productos Sanitarios (DIGEMAPS) alcanzó un hito trascendental al ser aceptada como miembro del Consejo Internacional de Armonización de los Requisitos Técnicos de Productos Farmacéuticos para Uso Humano (ICH) y del Programa Internacional de Reguladores Farmacéuticos (IPRP), dos de las plataformas regulatorias más importantes a nivel global.
Este logro fortalece la modernización del sistema regulatorio dominicano y reafirma el compromiso de DIGEMAPS con la transparencia, la cooperación internacional y la mejora continua en la supervisión de medicamentos y productos médicos.
La aceptación se produjo durante la asamblea celebrada esta semana en Singapur, tras la exposición estratégica del Director de Gabinete de DIGEMAPS, Darwin Marcelo, quien presentó los avances recientes de la institución, el fortalecimiento técnico alcanzado y la determinación del país de alinearse con los estándares regulatorios internacionales.
“Nuestro compromiso con la cooperación internacional, la ciencia y la mejora continua es firme. Formar parte del ICH y del IPRP es un paso clave para modernizar nuestro sistema regulatorio y proteger a más de diez millones de dominicanos”, expresó Marcelo durante su intervención en nombre del director general, Dr. Marcos Balaguer.
Avances que impulsaron la membresía
Marcelo destacó logros relevantes de los últimos años, entre ellos:
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Reducción de más del 40 % en los tiempos de registro sanitario.
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Implementación de plataformas digitales modernizadas para trámites regulatorios.
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Fortalecimiento técnico del personal.
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Participación activa en redes internacionales como IMDRF y Red PARF.
Estos avances fueron determinantes para que República Dominicana lograra su admisión en ambas plataformas de referencia mundial.
¿Qué significa para el país ingresar al ICH e IPRP?
La incorporación de DIGEMAPS permitirá:
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Adoptar directrices internacionales que elevan la calidad y seguridad de medicamentos y productos médicos.
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Fortalecer la cooperación con autoridades regulatorias altamente confiables.
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Agilizar y mejorar la evaluación de productos complejos, incluidos dispositivos médicos y tecnologías biológicas.
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Facilitar el acceso seguro y oportuno a medicamentos innovadores para la población.
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Mejorar la toma de decisiones regulatorias con base en ciencia y estándares globales.
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Incrementar la capacidad nacional para inspecciones, ensayos clínicos y análisis de calidad.
Este ingreso también contribuye a elevar la confianza en la autoridad reguladora dominicana y promueve procesos más eficientes y transparentes.
“Reafirmamos nuestro compromiso con la colaboración, la transparencia y la mejora continua. Este paso consolida nuestra misión de garantizar productos seguros y de calidad para la salud de todos los dominicanos”, afirmó Marcelo.
